Während die globale Durchschnittstemperatur weiterhin von Jahr zu Jahr schwanken wird, konzentrieren sich die Wissenschaftler auf den dekadischen Trend.Neun der zehn wärmsten Jahre seit 1880 sind seit dem Jahr 2000 aufgetreten, da die Erde anhaltend höhere Temperaturen als in jedem Jahrzehnt des 20. Jahrhunderts erlebt hat.Da die Treibhausgasemissionen und der atmosphärische Kohlendioxidgehalt weiter steigen, erwarten Wissenschaftler, dass sich auch der langfristige Temperaturanstieg fortsetzt.[Datenquelle: NASA Goddard Institute for Space Studies.Bildnachweis: NASA Earth Observatory, Robert Simmon]GE Healthcare gab heute bekannt, dass es ein neues Protein-A-Chromatographieharz auf den Markt bringt und in den nächsten fünf Jahren jeweils 70 Millionen US-Dollar pro Jahr für seine Herstellung ausgeben wird.MabSelect PrismA ist ein Affinitäts-Chromatographieharz der Marke BioProcess™ zur Erfassung monoklonaler Antikörper (mAbs) und Fc-haltiger rekombinanter Proteine.MabSelect PrismA wurde entwickelt, um es Biopharma-Herstellern zu ermöglichen, ihre mAb-Reinigungskapazität gegenüber dem bestehenden Protein-A-Affinitätsmedium MabSelect SuRe LX von GE Healthcare um bis zu 40 % zu verbessern, so das Unternehmen.MabSelect PrismA ist auch „signifikant“ alkalistabiler als MabSelect SuRe LX, fügte GE Healthcare hinzu, aufgrund eines von Protein A abgeleiteten Liganden, der die Verwendung von 0,5 bis 1,0 M Natriumhydroxid in höherer Konzentration für die Reinigung vor Ort ermöglicht ( CIP), mit dem Ziel, Kreuzkontaminations- und Keimbelastungsrisiken besser zu kontrollieren.„Wir glauben, dass die verbesserte Produktleistung von MabSelect PrismA es zur bevorzugten Option unter unseren Produkten der MabSelect-Produktfamilie für die meisten neuen Prozessentwicklungs- und klinischen Herstellungsprojekte für unsere Kunden machen wird.Andere Varianten von MabSelect, einschließlich MabSelect SuRe LX™, werden jedoch weiterhin wichtige Teile unseres Portfolios sein, insbesondere wenn sie bereits in späten klinischen und zugelassenen Herstellungsprozessen eingesetzt werden“, Jonathan Royce, Business Leader für das Chromatographieharz-Portfolio , GE Healthcare Life Sciences, sagte GEN.Royce fügte hinzu, dass die Richtlinie von GE Healthcare zur Einstellung von BioProcess-Chromatographieharzen und Einwegprodukten das Unternehmen dazu verpflichtet, die Lieferungen aller seiner BioProcess-Chromatographieharze, Einwegprodukte und Filtrationsprodukte im Prozessmaßstab so lange wie solche Produkte fortzusetzen wissentlich in einem zugelassenen, registrierten Verfahren zur Herstellung von Biopharmazeutika verwendet werden.Laut GE Healthcare erzielt MabSelect PrismA aufgrund seiner Bindungskapazität eine höhere Effizienz, erfordert weniger Harz zur Reinigung einer bestimmten Proteinmenge und eignet sich daher für Antikörperprozesse mit hohem Titer.Das Harz bietet eine hohe Ligandenstabilität, die das Austreten von Liganden reduziert, sowie ein einfaches Scale-up auf AxiChrom™-Säulen in Produktionsgröße.„Mit diesem Chromatographieharz werden unsere Kunden in der Lage sein, mehr Biopharmazeutika mit ihren bestehenden Produktionsanlagen herzustellen.Die Proteinreinigung ist kein Engpass mehr, sondern führt zu höherer Produktivität und kürzeren Fertigungsvorlaufzeiten für unsere Kunden“, sagte Jan Makela, General Manager, BioProcess, GE Healthcare Life Sciences, in einer Erklärung.Laut GE Healthcare können Kunden ab heute Muster von MAbSelect PrismA bestellen, wobei das Produkt in der ersten Hälfte des Jahres 2018 vollständig für Bestellungen verfügbar sein wird.MabSelect PrismA wird am Standort von GE Healthcare Life Sciences in Uppsala, Schweden, hergestellt, wo das Harz entwickelt wurde.GE hat sich verpflichtet, zwischen 2017 und 2022 jedes Jahr 70 Millionen US-Dollar auszugeben, um die Kapazität der GE Healthcare Life Sciences-Anlage in Uppsala „deutlich“ zu erhöhen, sagte das Unternehmen, ohne die Steigerung zu quantifizieren.Laut einer Investorenpräsentation vom 11. März 2016 produzierte der GE-Standort in Uppsala im vergangenen Jahr jährlich 30 Tonnen Chromatographiemedien aus der Produktion von 270 Produkten und erzielte einen Umsatz von 800 Millionen US-Dollar.Das Unternehmen ist Uppsalas größter privater Arbeitgeber mit etwa 1200 Mitarbeitern, von denen etwa 400 F&E-Positionen bekleiden.GE Healthcare erwirtschaftete in den ersten sechs Monaten des Jahres 2017 Einnahmen in Höhe von 4,7 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von 4,7 % gegenüber Januar bis Juni 2016 entspricht. Von den 18,291 Milliarden US-Dollar Umsatz von GE Healthcare im Jahr 2016 entfielen 4 Milliarden US-Dollar auf Biowissenschaften, was einer Steigerung von 4 % gegenüber 2015 entspricht.Melden Sie sich an, um einen Kommentar zu hinterlassen